SERIES · 01
医疗器械专用母粒
MEDICAL MASTERBATCH
医用制品不允许"以装饰换安全"——颜色在这里是可验证的性能指标，而非外观参数。
四大能力
01
生物相容性合规
载体与颜料通过 ISO 10993 体系评价，满足细胞毒性、致敏与皮内反应要求，可直接用于接触人体的部件。
02
耐灭菌不黄变
经 EO、γ 辐照（25–50 kGy）及 121–134 °C 高压蒸汽灭菌后色差 ΔE ≤ 0.5，不黄变、不析出。
03
极低析出高纯度
无重金属、无 DEHP 类邻苯二甲酸酯，低 VOC、低气味，浸提物符合药典与 RoHS、REACH 要求。
04
全批次可追溯
ISO 13485 体系下生产，配方与工艺变更受控并再验证，每批附 COA，支持客户审核与全程追溯。
关键指标 KEY SPECS
ISO 10993USP Class VIΔE ≤ 0.5无重金属无 DEHPISO 13485
典型应用 APPLICATIONS
雾化器呼吸面罩输液接头注射器推杆试剂盒壳体血压计外壳制氧机护理床
欢迎提供部件样品或性能指标，我们将免费提供选材建议与试样测试支持；最小起订量 50 公斤，试样最快 3 天交付。